FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附录名单公司（2023年第3季度）

1024 · 发表于 2023-10-23 21:11:57

本帖最后由 1024 于 2023-10-23 21:16 编辑

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附录名单公司（2023年第3季度）

一、FDA对食品安全的监管

FDA 有权检查任何受监管的货物，以验证其是否符合法律。他们可以根据检查或任何其他证据拒绝产品。因此，他们有权根据第一批货物的违规行为扣留来自同一公司（或国家）的同一产品的任何其他货物 - 这就是“任何其他证据”。换句话说，第一批货物成为不合规的证据所有其他后续发货。

这就是导入警报概念的由来。进口警报是一项内部机构指令，该机构表示，有足够的证据可以根据不一定从直接装运中收集的其他证据得出结论，该批货物将被视为违规。这可能涉及单个公司；例如，FDA 对过去的货物进行了沙门氏菌检测，结果呈阳性，因此他们可能会假设所有传入的货物都将检测呈阳性。或者可以是全国范围的，例如，来自X国的虾已被证明是违规的，因此，从该国进口的任何虾也被推定为违规。值得注意的是，FDA 的行动实际上并不是针对特定公司或国家。相反，它们是“对物””或“反对‘那个东西’。产品违反了法律，而不是公司，碰巧进口商/公司代表产品。

二、红名单，黄名单和绿名单制度

对于进口食品企业及其产品，FDA采取名单制管理，包括红名单、绿名单、黄名单。

红名单是指某国家/地区某企业的某类产品实施不经检查自动扣留（DWPE）。
绿名单是指某国家/地区某企业的某类产品可被免除自动扣留。
黄名单是指某国家/地区某企业的某类产品受到特别的监视。
FDA指定州或地方机构进行抽样和检测，并根据检测分析结果来确定是否实施新的自动扣留。通常，产品违反了联邦食品药品化妆品法案（FD&C）801（a）节的规定，相关机构就可以建议采取DWPE，这种建议是基于产品、制造商、承运者、进口商、国家或地区的历史违规记录，如果相关部门认为有证据表明此类产品在未来依然会违规时，也可以在没有历史违规记录的情况下采取DWPE。例如，当某一产品被检出对人类健康有危害或者某一类产品持续出现同一种不合格原因后，又或者某一地区发生疫病时，FDA会实施新的自动扣留措施，并将该企业的产品加入到红名单中。

FDA红名单是当 FDA 过去有证据证明货物违规时，就会向公司或国家发出进口警报，也称为 FDA 自动扣留清单。FDA 使用它们向其地区办公室和 FDA 进口检验和合规官员发出通知，告知外国制造商及其产品似乎违反了《食品药品和化妆品法》(FDCA) 或 FDA 的其他法规。在大多数情况下，列入进口警报的公司和产品会自动被 FDA 扣留，而无需 FDA 对产品进行检查、检查或抽样（也称为“无体检扣留”或“DWPE”）。一旦发出进口警报（红色列表），FDA 将继续扣留受影响的产品，直到制造商、托运人、种植者或进口商向 FDA 证明违规行为已得到纠正（绿色列表）。

三、2023年第三季度对中国进口的食品情况

根据美国食品药品管理局（FDA）发布的2023年7-9月份拒绝进口产品信息，进行了统计。2023年7-9月份我国共有361批次产品被美国FDA拒绝进口，其中遭拒绝进口的食品有98批次。

三季度我国食品遭拒绝进口原因排前三位的分别为：不安全的动物新药；全部或部分含有污秽或其它不适于食用的物质；三聚氰胺。其它原因还有疑似掺假（3例）、未声明过敏原（3例）、沙门氏菌（2例）和李斯特氏菌（2例）。

下面汇总2023年第3季度FDA拒绝进口中国食品相关情况，这也提醒中国食品企业需要注意安全问题。

四、食品安全无小事

此次检查进口中国的食品来看，仍然有不少产品中含有三聚氰胺，事实上当年的三聚氰胺事件，对中国的奶业几乎是摧毁性打击。然而，从这些检查来看，目前在饼干，面包等烘焙产品，蛋奶糕，酸奶，一些风味乳制品中，仍然能检测出三聚氰胺，这些产品儿童消费量是比较大的，因此，仍然引发重视。

另外，农药残留仍然需要不断重视。

五、绿名单公司及产品

当然，也看到大量的中国公司处于绿名单之中，这些产品至少经过多次检测是安全的，才可能会被纳入绿名单中，这些产品包括如下公司及产品：

安徽乐金记食品有限公司：烘焙产品/面团/混合/糖霜

蓝色农场食品（福建）有限公司：原味饼干、饼干和威化饼

上海欧陆糕点有限公司：糕点壳，无蛋奶冻或奶油馅

东莞市旭记食品有限公司：蛋糕、水果或果冻夹心等

东莞市黑玫瑰有限公司：糕点，水果或果冻夹心，无蛋奶冻或奶油夹心

德洛丽实业有限公司：软饮料，牛奶类（巧克力味等），非碳酸

德州丰收食品有限公司：调味饼干或派对饼干

东莞市永亨食品有限公司的黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

东莞市石龙金味饮料食品有限公司：软饮料、奶类（巧克力味等）、非碳酸、塑料、合成物、包装食品（非商业无菌）

伊甸园巧克力：巧克力

福建爱香亲有限公司：面包/面包卷/小圆面包

广州永旺食品有限公司：米饼

广州市来丽红食品工业有限公司：原味饼干、饼干和威化饼

淮安旺旺食品有限公司：酸奶饮料

杭州娃哈哈饮品有限公司：软饮料，牛奶类（巧克力味等），非碳酸饮料

华嘉食品有限公司：黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

井村屋（大连）食品有限公司：无蛋奶冻或奶油馅的蛋糕

江苏良丰食品集团有限公司：黄油/黄油味、原味饼干、饼干和威化饼

众正实业（南通）有限公司：巧克力/可可产品;

青岛山明食品有限公司：巧克力糖果片，含坚果或坚果制品（非椰子）

上海利旺食品有限公司：纯饼干、饼干和威化饼，NEC

上海德嘉国际贸易有限公司：糕点壳，无蛋奶冻或奶油馅

上海明治食品有限公司：酸奶冰棒，冰块，水果味，NEC

汕头茂华食品：调味饼干或派对饼干

美味巧克力食品有限公司：巧克力糖果片，含坚果或坚果制品

WAWI巧克力（厦门）有限公司：巧克力/可可产品

厦门白鹭食品工业有限公司：纯饼干、饼干和威化饼，NEC

郑州思念食品有限公司：牛奶面包、面包卷、小圆面包等与牛奶或鸡蛋混合制成的干粉

中山市乐邦巧克力食品有限公司：烘焙产品/面团/混合/糖霜

om深圳市维他奶（光明）食品饮料有限公司：维他酸奶风味饮料

1024 · 发表于 2023-10-23 21:16:00

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